아이디에스앤트러스트

idsTrust는 연구, 임상, 허가, 생산 등 제약·바이오·식품·화장품 분야에서 필요한 GxP 시스템에 대한 컨설팅 및 설계, 구축 및 운영 서비스를 제공합니다.
고객의 needs를 파악 한 후, 벤치마킹을 통해 가장 적합한 요소를 도입 후 효과를 검증하며,

현재 가동중인 GMP 시설 외에도 새로운 연구소 건립, 임상센터의 프로젝트 관리,
개발부서의 허가관리, e커머스를 활용한 제품판매 등 Digital Healthcare에 필요한 모든 IT 서비스를 컨설팅 합니다.

고객이 원하는 목표를 달성할 수 있도록 시스템 구축을 계획하고,
기한 내 설계 및 검증하는 과정을 거친 후에도 최신 성능의 시스템을 유지하기 위한 단계를 밟습니다.

계획 · 검토 단계
목표 및 기획
목적, 달성전략 및 Action-Plan 수립
URS
유관부서 합의(본사/생산/QA/QC)
업체선정
목적, 전략에 부합하는지 검토
교육/구축준비
선정시스템에 대한 충분한 교육

구축단계
Kick - off
Milestone 리뷰 및 확정 (with CSV)Configuration 사항 점검
구축·연동
시스템 인프라 준비 지원대상시스템 연동(ERP, SSO, MES/POP,QMS)
데이터 마이그레이션
초기데이터 구축
테스트 및 검증
DQ/IQ/OQ/PQ 대응 (with CSV)
교육 (사용유도)
관리자 그룹/전문가 그룹/사용자 그룹 교육
Go - live 지원

유지 · 운영 단계
Go - live 안정화
초기 발생이슈 처리오류/장애 패치
MA
하자보수, 실사대비 긴급지원
업그레이드
편의 / 개선 기능 업그레이드 (with CSV)대상시스템 연동개발

idsTrust의 GxP 컨설팅을 통해 GMP시스템이 공정과정에 구축될 경우 각각의 공정은 자동화되고 전체 공정 이력 및 전자문서 관리가 용이해 집니다.
이를 통해 품질경영, 글로벌 경쟁력, 생산성 향상, 기업가치 상승 등의 기대효과를 얻을 수 있습니다.

GxP Consulting