GxP

GxP 소개

제약·바이오 품질관리의 혁신,
정부 정책 및 글로벌 규제에 최적화된 통합 품질관리 시스템

실험실 품질 관리와 규제 대응에 탁월한 GxP 솔루션

  • 혈압, 혈당, 복약, 검사결과 등 건강 데이터를 앱으로 손쉽게 기록
  • 주치의와 실시간 데이터 공유 및 소통, 맞춤 진료와 생활습관 관리
  • 연속혈당기, AI 푸드렌즈 등 디지털 헬스케어 도구 연동
  • 국가 만성질환관리 사업 연계
  • (의사) 검사료·관리료 등 청구 간소화 및 혜택 제공
  • (의사) 환자 모니터링, 케어플랜 수립, 체계적인 교육과 상담 지원제공
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POP (생산관리시스템)

POP 솔루션은 제조 및 생산 시 발생되는 정보를 실시간 관리 및 공유합니다.
이를 통해 공정의 생산 진도 관리 및 설비관리를 실행하고, 품질의 안정화 및 생산성 향상에 기여합니다.

LIMS (실험실정보관리시스템)

LIMS 솔루션은 GxP 실험실 환경에서 원료 및 제품, 실험기기, 실험방법,
Life-cycle 전반에 걸친 실험실 Data와 실험결과에 대한 전체적인 공정을 관리하기 위한 솔루션입니다.
SDMS, LAS 모듈은 자동화 기기연동 및 LES 모듈을 통한 전자시험기록을 제공합니다.

EDMS (전자문서관리시스템)

EDMS 솔루션은 GxP 문서를 생성부터 폐기까지 전체 Life-Cycle에 걸쳐 일관성 있게 통합 관리하는 시스템입니다.
SOP / 제품표준서 / 기록서 & Validation 문서까지의 전체적인 GxP 문서 관리를 제공합니다.

QMS (품질관리시스템)

QMS 솔루션은 GMP 전반에 대한 품질 관리를 위한 전산화 시스템입니다.
제조 및 품질의 문제요소를 실시간 조치하고 교육 및 모니터링을 통해 일탈에 대한 사전 예방 및 관리기능을 제공합니다.

LMS (학습관리시스템)

LMS 솔루션은 교육 준비에서부터 진행, 완료까지 전반적인 교육을 관리하기 위한 솔루션입니다.
교육 진행 상태 실시간 모니터링이 가능하며, 전자결재를 통한 이력 관리를 제공합니다.

ELN (전자연구노트)

ELN은 연구자 지식재산권 확보 등에 이르기까지의 연구과정 및 연구성과를 전자문서형태로 기록하고 저장하는 솔루션입니다.

실험실 품질 관리와 규제 대응에 탁월한 GxP 솔루션

  • 혈압, 혈당, 복약, 검사결과 등 건강 데이터를 앱으로 손쉽게 기록
  • 주치의와 실시간 데이터 공유 및 소통, 맞춤 진료와 생활습관 관리
  • 연속혈당기, AI 푸드렌즈 등 디지털 헬스케어 도구 연동
  • 국가 만성질환관리 사업 연계
  • (의사) 검사료·관리료 등 청구 간소화 및 혜택 제공
  • (의사) 환자 모니터링, 케어플랜 수립, 체계적인 교육과 상담 지원제공
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POP (생산관리시스템)

POP 솔루션은 제조 및 생산 시 발생되는 정보를 실시간 관리 및 공유합니다.
이를 통해 공정의 생산 진도 관리 및 설비관리를 실행하고, 품질의 안정화 및 생산성 향상에 기여합니다.

LIMS (실험실정보관리시스템)

LIMS 솔루션은 GxP 실험실 환경에서 원료 및 제품, 실험기기, 실험방법,
Life-cycle 전반에 걸친 실험실 Data와 실험결과에 대한 전체적인 공정을 관리하기 위한 솔루션입니다.
SDMS, LAS 모듈은 자동화 기기연동 및 LES 모듈을 통한 전자시험기록을 제공합니다.

EDMS (전자문서관리시스템)

EDMS 솔루션은 GxP 문서를 생성부터 폐기까지 전체 Life-Cycle에 걸쳐 일관성 있게 통합 관리하는 시스템입니다.
SOP / 제품표준서 / 기록서 & Validation 문서까지의 전체적인 GxP 문서 관리를 제공합니다.

QMS (품질관리시스템)

QMS 솔루션은 GMP 전반에 대한 품질 관리를 위한 전산화 시스템입니다.
제조 및 품질의 문제요소를 실시간 조치하고 교육 및 모니터링을 통해 일탈에 대한 사전 예방 및 관리기능을 제공합니다.

LMS (학습관리시스템)

LMS 솔루션은 교육 준비에서부터 진행, 완료까지 전반적인 교육을 관리하기 위한 솔루션입니다.
교육 진행 상태 실시간 모니터링이 가능하며, 전자결재를 통한 이력 관리를 제공합니다.

ELN (전자연구노트)

ELN은 연구자 지식재산권 확보 등에 이르기까지의 연구과정 및 연구성과를 전자문서형태로 기록하고 저장하는 솔루션입니다.